Меню Рубрики

Препарат от гипертонии эдарби кло

В настоящее время патологии сердца и сосудов кровеносной системы считаются одними из самых распространенных заболеваний. Особое место среди них занимает гипертоническая болезнь. Этот недуг сегодня можно встретить у людей абсолютно разного возраста. Его намного легче вылечить, если диагностировать на начальном этапе.

В современной фармакологии имеется огромное количество гипотензивных лекарственных средств, которые помогают успешно справляться с высокими давлением. Одним из таких препаратов является «Эдарби».

Полное описание средства содержит инструкция по применению. «Эдарби», аналогов которого достаточно много, выпускается в таблетках. Они имеют белый цвет. Главное действующее вещество в его составе – азилсартана медоксомил калия. В аптеках встречается «Эдарби» дозировкой по 20, 40 и 80 мг. Препарат упакован в блистеры по 14 штук. Он является антагонистом рецепторов ангиотензина второго поколения. Лекарство применяется для понижения артериального давления при гипертонической болезни, а также при сердечной недостаточности в острой и хронической формах.

Средство «Эдарби Кло» является комбинированным препаратом. В его составе присутствуют азилсартана медоксомил и тиазидоподобный диуретик (хлорталидон). При сочетании этих веществ происходит более выраженное снижение давления, чем при монотерапии каждым в отдельности. Приема средства 1 раз в день достаточно для получения устойчивого результата.

Препараты «Эдарби» и «Эдарби Кло» противопоказаны беременным и кормящим женщинам. Их не следует принимать также при печеночной или почечной недостаточности. Не рекомендуются медикаменты лицам до 18 лет, а также пациентам, имеющим повышенную чувствительность к компонентам лекарств. В основном такие же противопоказания имеют все аналоги «Эдарби».

Нормализация давления на фоне приема лекарства наблюдается спустя короткий период времени. Максимальная концентрация после приема препарата внутрь наступает через два часа. В норму артериальное давление приходит в течение четырех часов. Терапевтический эффект длится до суток. Курс применения рассчитан на две недели. Ааналоги «Эдарби» обладают схожим механизмом действия. Однако принимать эти препараты без консультации специалиста не рекомендуется.

Как любое лекарственное средство, «Эдарби» может вызывать ряд негативных реакций со стороны организма. К ним относят:

  • анемию;
  • головокружение;
  • парестезии;
  • слишком резкое снижение давления;
  • диарею;
  • тошноту,
  • рвоту;
  • сыпь;
  • зуд;
  • мышечный спазм;
  • гипокалиемию,
  • гиперкалиемию,
  • гипонатриемию;
  • повышенную утомляемость;
  • подагру;
  • ангионевротический отек;
  • увеличение концентрации глюкозы;
  • периферические отеки.

Они скорее неоднозначные. Много положительных отзывов, но есть и негативные. Как отмечают пациенты, давление стабильно снижается, частота сердечных сокращений при этом не изменяется. К отрицательным факторам можно отнести высокую стоимость и побочные эффекты, которые нередко возникают на фоне приема. Наиболее часто бывает головокружение, резкое снижение АД, тошнота. В этих случаях нелишней будет замена лекарства. При выборе препарата, однако, не следует руководствоваться только отзывами. Аналоги «Эдарби» подбирать должен лечащий врач.

В сети российских аптек стоимость препарата «Эдарби» колеблется от 573 до 819 рублей. В связи с относительной дороговизной позволить себе его применение могут не все. Пенсионеры, инвалиды, малоимущие граждане часто приобретают дешевые аналоги «Эдарби». Как не ошибиться в выборе? Ведь важно приобрести качественное лекарственное средство.

Существует две группы медикаментов, которые классифицируются по наименьшей стоимости и по популярности среди населения. Рассмотрим этот перечень более подробно.

Итак, в разрезе более демократичной цены аналоги «Эдарби» следующие:

  1. Препарат «Лозартран». Его ориентировочная стоимость в российских аптеках около 39 р. Является самым дешевым.
  2. Средство «Вазотнез». Оно стоит около 84 р.
  3. Препарат «Лозартан-Тева». Его цена в среднем составляет 94 р.
  4. Средство «Блоктран». Этот медикамент можно прибрести за 118 р.
  5. Препарат «Прозартран». Средняя стоимость этого средства 130 р.

Рассмотрим аналоги «Эдарби» по показанию и способу применения, наиболее популярные среди населения России. Данный список основан на статистике спроса лекарственных препаратов в аптеках России.

  1. Средство «Сартавель». Его можно приобрести за 327 р.
  2. Препарат «Кантаб». Его цена около 60 р.
  3. Средство «Гипосарт». Приобрести его можно за 159 р.
  4. Препарат «Вазотенз». Стоимость средства около 84 р. Этот медикамент врачи иногда назначают в качестве аналога «Эдарби 40». Однако он не очень популярен среди пациентов.
  5. Средство «Лозартан-Тева». Этот медикамент стоит около 94 р.

На основе приведенной статистики видим, что самым дешевым аналогом «Эдарби» является средство «Лозартан», а самым популярным – «Сартавель».

Этот известный аналог «Эдарби» является антигипертензивным лекарственным препаратом. При применении «Лозартана» происходит блокировка рецепторов, что устраняет и предупреждает сосудосуживающее действие ангиотензина 2. Препарат характеризуется достаточно длительным действием – до 24 часов и более.

В состав входит лозартан калия со вспомогательными веществами.

Медикамент назначают при гипертензии, для предупреждения болезни сердца и сосудов. Средство рекомендовано пациентам с сахарным диабетом второго типа, сопровождающимся протеинурией. Медикамент «Лозатран» позволяет замедлить прогрессирование почечной недостаточности. Эффективен при сердечной недостаточности хронической формы. Используется в случае неэффективности лечения ингибиторами АПФ.

Таблетки дозировкой по 12,5, 25, 50 и 100 мг. Средство «Лозартан» принимают внутрь, значения не имеет до еды или после. Разжевывать его не следует, он просто запивается водой. Прием осуществляется один раз в день.

При артериальной гипертензии средняя доза в сутки варьируется от 50 до 100 мг.

При сердечной недостаточности (хронической) суточная доза начинается от 12,5 мг и увеличивается в два раза каждую неделю до 50 мг. В любом случае, дозировка должна согласовываться с лечащим врачом.

При приеме средства «Лозартан» могут отмечаться: астения и повышенная утомляемость, головная боль и бессонница, нарушение вкуса и зрения, тремор и звон в ушах.

Противопоказаниями к приему средства «Лозартан» являются: возраст до 18 л., тяжелая форма печеночной недостаточности, повышенная чувствительность к компонентам. Запрещен медикамент беременным и кормящим женщинам.

К сожалению, несмотря на дешевизну препарата, статистика отзывов пациентов, принимавших средство «Лозартан», говорит о том, что препарат далеко не всегда оказывает ожидаемый эффект. При его применении часто возникают побочные реакции, и приходится отменять его прием.

Но у каждого лечащего врача существует своя методика лечения гипертонии, и в некоторых случаях применение средства «Лозартан» в сочетании с другими лекарственными средствами по назначению врача оказывает положительное действие на состояние здоровья пациента.

Этот медикамент отличается от других аналогов «Эдарби 80». В первую очередь, его действующее вещество другое – валсартан. В составе средства «Сартавель» присутствуют такие вспомогательные вещества, как: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кремния диоксид, магния стеарат, кроскармеллоза натрия и прочие.

Форма выпуска: капсулы твердые желатиновые. Дозировка – 20, 40, 80 и 160 мг. Фармакотерапевтическая группа: ангиотензина 2 рецепторов антагонист.

Препарат назначается при следующих патологиях:

  • Повышенном артериальном давлении.
  • Сердечной недостаточности хронического типа у пациентов, которые получают стандартное лечение диуретиками, ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторов.

Кроме того, средство «Сартавель» рекомендован после острого инфаркта миокарда.

Капсулы принимаются внутрь целиком.

При гипертензии начальная суточная доза составляет от 80 мг. Эффект от применения препарата развивается в течение двух недель. Доза может быть увеличена до 320 мг в сутки по рекомендации врача.

При сердечной недостаточности назначают от 40 мг. Доза может быть увеличена до 80 мг дважды в сутки. При хорошей переносимости препарата пациентом, дозу можно увеличить до 160 мг в два приема. В сутки можно принимать не более 320 мг.

После инфаркта миокарда прием следует начать в первые 12 часов. Начальная доза от 20 мг в сутки. Она может быть увеличена по назначению лечащего врача до 160 мг в сутки в два приема.

Возможные побочные явления при применении «Сартавель»: понижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, повышение уровня калия в сыворотке крови, нарушения функции печени, вертиго, васкулит, кашель, боли в животе, кожная сыпь и дерматит, миалгия, нарушение функции почек и увеличение уровня креатинина в крови, повышенная утомляемость, артралгия, астения, боли в спине, тошнота, отеки и прочие.

Рассмотрим теперь, чем можно заменить при необходимости препарат «Эдарби Кло». Наиболее популярными считаются средства:

Этот препарат считается наиболее эффективным аналогом «Эдарби Кло» (40/25). Средства «Оксодолин» при артериальной гипертензии, несахарном диабете, сердечной недостаточности.

Но следует отметить, что снижение артериального давления будет не слишком значительным. Лекарство нужно долго принимать для получения желаемого результата. Поэтому, несмотря на высокую стоимость, лучше принимать не аналог, а «Эдарби Кло».

Этот препарат является бета-адреноблокатором. Он снижает артериальное давление, оказывает антиаритмическое действие. Желудочковые аритмии и стенокардии на фоне приема проявляются реже. Показан медикамент при гипертензии, после инфаркта миокарда, при неуточненной сердечной недостаточности. Побочные эффекты имеются, причем, чем больше доза, тем они более выражены.

Данный медикамент сейчас часто отсутствует в продаже, поэтому врачи и назначают «Эдарби Кло».

Отзывы об аналогах чаще всего негативные, поскольку не всегда их прием дает нужный результат. Высокое артериальное давление и сердечная недостаточность продолжают беспокоить пациентов.

Чтобы улучшить самочувствие, необходимо вместе с лекарствами еще и вести здоровый образ жизни. Откорректировать питание, больше двигаться, исключить пагубные привычки.

источник

Эдарби — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 20 мг, 40 мг и 80 мг, Кло с мочегонным 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг) препарата для лечения гипертензии и снижения давления у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эдарби. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эдарби в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эдарби при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Эдарби — специфический антагонист рецепторов ангиотензина 2 типа 1 (AT1). Азилсартана медоксомил (действующее вещество препарата Эдарби) является пролекарством. Быстро превращается в активную молекулу азилсартана, которая избирательно препятствует развитию эффектов ангиотензина 2 путем блокирования его связывания с рецепторами AT1 в различных тканях. Ангиотензин 2 является первичным вазоактивным гормоном РААС с эффектами, включающими вазоконстрикцию, сердечную стимуляцию, стимуляцию синтеза и высвобождение альдостерона, и, как следствие, почечную реабсорбцию натрия.

Блокада рецепторов АТ1 ингибирует отрицательный регулирующий ответ ангиотензина 2 на секрецию ренина, но итоговое повышение в плазме активности ренина и уровня циркулирующего ангиотензина 2 не подавляет антигипертензивный эффект азилсартана.

Антигипертензивный эффект Эдарби развивается в течение первых 2 недель применения с достижением максимального терапевтического эффекта через 4 недели. Снижение АД после приема внутрь однократной дозы обычно достигается в течение нескольких часов и сохраняется в течение 24 ч.

Синдром отмены после внезапного прекращения приема при длительной терапии (в течение 6 месяцев) препаратом Эдарби не наблюдался.

Безопасность и эффективность применения препарата не зависят от возраста пациентов, но большая чувствительность к снижению АД у некоторых пациентов пожилого возраста не может быть исключена. Как и при применении других антагонистов рецепторов ангиотензина 2 и ингибиторов АПФ, антигипертензивный эффект менее выражен у пациентов негроидной расы (обычно популяция с низкой активностью ренина в плазме крови). Одновременное применение Эдарби 40 мг и 80 мг с дигидропиридиновыми блокаторами медленных кальциевых каналов (амлодипин) или тиазидными диуретиками (хлорталидон) приводит к дополнительному снижению АД по сравнению с терапией антигипертензивными средствами, применяемыми в монотерапии.

Эдарби Кло — комбинированный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина 2 (азилсартана медоксомил) и тиазидоподобный диуретик (хлорталидон). Одновременное применение двух действующих веществ приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с приемом каждого из них в монотерапии. При приеме препарата 1 раз в сутки достигается эффективное снижение АД в течение 24 ч.

Азилсартана медоксомил калия + вспомогательные вещества (Эдарби).

Азилсартана медоксомил калия + Хлорталидон + вспомогательные вещества (Эдарби Кло).

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры (Тmах, Cmax, значение AUC) азилсартана сходны как при его совместном приеме с хлорталидоном, так и без него. После приема препарата внутрь Cmax азилсартана в плазме крови, в среднем, достигается в течение 3 ч. Азилсартан метаболизируется до двух первичных метаболитов преимущественно в печени. Азилсартан и его метаболиты выводятся из организма как через кишечник, так и почками. Исследования показали, что после приема внутрь азилсартана медоксомила около 55% (преимущественно в виде метаболита М-1) обнаруживается в кале и около 42% (15% — в виде азилсартана, 19% — в виде метаболита М-2) — в моче.

Фармакокинетика азилсартана у молодых (18-45 лет) и пожилых (65-85 лет) пациентов значительно не отличается.

Фармакокинетика азилсартана у мужчин и женщин значительно не отличается. Коррекции дозы в зависимости от пола не требуется.

После приема препарата внутрь хлорталидон всасывается из ЖКТ на 60%. Значение AUC хлорталидона сходно как при его совместном приеме с азилсартана медоксомилом, так и без него. Однако Cmax на 47 % выше при его совместном приеме с азилсартана медоксомилом в составе препарата Эдарби Кло. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность препарата. В цельной крови хлорталидон связан, главным образом, с карбоангидразой эритроцитов. В плазме крови примерно 75% хлорталидона связано с белками плазмы крови, причем 58% — с альбумином. Хлорталидон в основном выводится в неизмененном виде. Данных о сравнительных количествах хлорталидона, выводимого в неизмененном виде и в виде метаболитов, нет. Хлорталидон в основном выводится почками в неизмененном виде. Являясь тиазидоподобным диуретиком, хлорталидон выделяется с грудным молоком.

Читайте также:  Гипертония как правильно измерить давление

У пациентов пожилого возраста хлорталидон выводится медленнее, чем у молодых, что, предположительно, связано с возрастными изменениями функции почек и приводит к увеличению периода полувыведения. Снижение элиминации не является клинически значимым.

При почечной недостаточности возможна кумуляция хлорталидона.

  • эссенциальная (первичная) гипертензия (снижение давления).

Формы выпуска

Таблетки 20 мг, 40 мг и 80 мг (Эдарби).

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг (Эдарби Кло).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Рекомендованная начальная доза — 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной — 80 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

В случае неадекватного контроля АД при применении препарата Эдарби в качестве монотерапии возможно его одновременное применение с другими антигипертензивными препаратами, включая диуретики (хлорталидон и гидрохлоротиазид) и дигидропиридиновые блокаторы медленных кальциевых каналов (амлодипин).

Препарат Эдарби следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациенту следует сообщить об этом врачу.

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби.

Не требуется коррекция начальной дозы препарата Эдарби у пациентов пожилого возраста. Однако у пациентов в возрасте старше 75 лет доза 20 мг может рассматриваться как начальная (повышается риск развития артериальной гипотензии).

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести. Нет клинического опыта применения Эдарби у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени и терминальной стадией почечной недостаточности, поэтому применять препарат у данной категории пациентов следует с осторожностью.

Из-за ограниченного опыта применения препарата Эдарби у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с дозы 20 мг 1 раз в сутки и проводить его под тщательным наблюдением. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта.

Препарат Эдарби следует назначать пациентам со снижением ОЦК и/или гипонатриемией (например, пациентам с длительной рвотой, диареей, или принимающим диуретики в больших дозах) только в условиях строгого медицинского контроля. Рекомендуется начинать лечение с дозировки 20 мг 1 раз в сутки.

По причине отсутствия клинического опыта следует с осторожностью применять препарат Эдарби у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (4 функциональный класс по классификации NYHA).

Препарат Эдарби Кло принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи.

Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12.5 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби Кло можно увеличить до максимальной 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

Препарат Эдарби Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби Кло.

Синдром отмены при внезапном прекращении приема азилсартана медоксомила после длительной терапии (в течение 6 месяцев) не наблюдался. Тем не менее, отмену препарата Эдарби Кло после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция начальной дозы препарата.

Побочное действие

  • анемия;
  • головокружение;
  • постуральное головокружение;
  • парестезия;
  • чрезмерное снижение АД;
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • сыпь;
  • зуд;
  • мышечные спазмы;
  • гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия;
  • обострение течения подагры;
  • повышение концентрации креатинина;
  • повышение концентрации мочевины;
  • повышение концентрации глюкозы;
  • ангионевротический отек;
  • повышенная утомляемость;
  • периферические отеки.

Азилсартана медоксомил (монотерапия)

  • головокружение;
  • головная боль;
  • чрезмерное снижение АД;
  • диарея, тошнота;
  • сыпь;
  • зуд;
  • мышечные спазмы;
  • повышение концентрации креатинина, гиперурикемия;
  • ангионевротический отек;
  • повышенная утомляемость;
  • периферические отеки.
  • тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия;
  • головная боль;
  • чрезмерное снижение АД;
  • аритмия;
  • аллергический отек легких;
  • потеря аппетита;
  • желудочно-кишечные расстройства;
  • запор;
  • боли в животе;
  • внутрипеченочный холестаз или желтуха;
  • панкреатит;
  • аллергический интерстициальный нефрит;
  • фотосенсибилизация;
  • кожный васкулит;
  • гиперлипидемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия;
  • декомпенсация имеющегося сахарного диабета;
  • крапивница;
  • снижение потенции.

При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота возникновения гипокалиемии снижается.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания

  • рефрактерная гипокалиемия;
  • анурия;
  • одновременный прием алискирена и алискиренсодержащих препаратов у пациентов с сахарным диабетом или умеренным или тяжелым нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2);
  • тяжелые формы сахарного диабета;
  • нарушения функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), т.к. отсутствует опыт применения;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), т.к. отсутствует опыт применения;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность (4 функциональный класс по классификации NYHA);
  • нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин);
  • нарушение функции печени легкой и средней степени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной функционирующей почки;
  • ишемическая кардиомиопатия;
  • ишемические цереброваскулярные заболевания;
  • состояние после трансплантации почки;
  • состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея, применение диуретиков в высоких дозах), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • гиперурикемия, подагра;
  • бронхиальная астма;
  • системная красная волчанка;
  • стеноз аортального и митрального клапана;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
  • возраст старше 75 лет;
  • гипокалиемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата Эдарби у беременных женщин отсутствует. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

У новорожденных, матери которых получали терапию азилсартана медоксомилом, может развиться артериальная гипотензия, в связи с чем новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Хлорталидон проникает через плацентарный барьер в пуповинную кровь и может вызвать желтуху плода или новорожденного, тромбоцитопению и также другие нежелательные реакции, отмеченные у взрослых.

Сразу после подтверждения беременности следует прекратить применение препарата Эдарби Кло и, если это необходимо, перейти на применение препаратов с доказанной безопасностью применения при беременности.

Отсутствуют сведения в отношении человека о способности азилсартана и/или его метаболитов выделяться с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено, что азилсартан и его метаболит M-2 выделяются с молоком лактирующих крыс.

Хлорталидон выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения препарата Эдарби Кло в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить прием препарата. Предпочтительно применение препаратов с доказанным профилем безопасности.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция начальной дозы препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 75 лет.

Особые указания

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (4 функциональный класс по классификации NYHA), тяжелой степенью почечной недостаточности или стенозом почечных артерий), лечение лекарственными средствами, действующими на РААС, такими как ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина 2, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, редко, острой почечной недостаточности. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении Эдарби.

Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемическими цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Данные о применении препарата Эдарби у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.

Данные о клиническом опыте применения препарата Эдарби у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени отсутствуют, поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.

У пациентов со сниженным ОЦК и/или с гипонатриемией (в результате рвоты, диареи, приема диуретиков в высоких дозах или соблюдения диеты с ограничением приема поваренной соли) может развиваться клинически значимая артериальная гипотензия после начала терапии препаратом Эдарби. Гиповолемию следует скорректировать перед началом лечения препаратом Эдарби или начать лечение с дозировки 20 мг.

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим препарат Эдарби не рекомендуется назначать таким пациентам.

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на РААС, показывает, что одновременное назначение препарата Эдарби с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями солей, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или у пациентов с другими сопутствующими заболеваниями увеличивается риск развития гиперкалиемии, которая может быть фатальной. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.

При применении препарата Эдарби у пациентов с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.

Как и при применении других антагонистов рецепторов ангиотензина 2, не рекомендуется одновременное применение препаратов лития и препарата Эдарби.

При терапии хлорталидоном возможно развитие гипокалиемии. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмии.

При назначении препарата Эдарби Кло пациентам с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании фармакодинамических свойств ожидается, что азилсартана медоксомил будет незначительно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Необходимо соблюдать осторожность, как и при применении любых антигипертензивных препаратов (риск развития головокружения и повышенной утомляемости).

Лекарственное взаимодействие

Было отмечено обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и проявление токсичности при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ и препаратов лития с антагонистами рецепторов ангиотензина 2. Поэтому одновременное применение азилсартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости применения данной комбинации рекомендуется регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови.

При одновременном применении антагонистов ангиотензина 2 и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (например, селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г в сутки) и неселективных НПВС) возможно ослабление антигипертензивного эффекта. При одновременном применении антагонистов ангиотензина 2 и НПВС может возрастать риск нарушения функции почек и увеличения содержания калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения пациентам рекомендуется регулярный прием достаточного количества жидкости и контроль функции почек.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей солей, содержащих калий и других лекарственных средств (например, гепарина) с Эдарби может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Пациентам во время комбинированной терапии следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Двойная блокада РААС антагонистами рецепторов ангиотензина 2, ингибиторами АПФ или алискиреном связана с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии, и нарушением функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией.

Не наблюдалось фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении азилсартана медоксомила или азилсартана с амлодипином, антацидными препаратами (магния и алюминия гидроксидом), хлорталидоном, дигоксином, флуконазолом, глибенкламидом, кетоконазолом, метформином и варфарином.

Азилсартана медоксомил превращается в фармакологически активный метаболит азилсартан во время абсорбции из ЖКТ под действием фермента карбоксиметиленбутенолидазы в кишечнике и печени. Исследования показали, что взаимодействия, основанные на ингибировании ферментов, являются маловероятными.

Антигипертензивный эффект от терапии Эдарби может быть усилен при комбинированном применении с другими антигипертензивными средствами, включая диуретики (хлорталидон и гидрохлоротиазид) и дигидропиридиновые блокаторы медленных кальциевых каналов (амлодипин).

Хлорталидон усиливает действие курареподобных миорелаксантов и антигипертензивных средств (в т.ч. гуанетидина, метилдопы, бета-адреноблокаторов, вазодилатирующих средств, блокаторов медленных кальциевых каналов), ингибиторов МАО.

Одновременное применение хлорталидона с аллопуринолом может привести к увеличению частоты развития реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Хлорталидон может увеличивать риск развития побочных реакций, обусловленных амантадином.

Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) могут увеличивать биодоступность хлорталидона, снижая моторику ЖКТ и эвакуацию содержимого желудка.

Гипокалиемическое действие хлорталидона усиливается при одновременном применении с кортикостероидами, адренокортикотропным гормоном, амфотерицином, бета2-адреноблокаторами, карбеноксолоном. Пациентам во время комбинированной терапии следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Может потребоваться коррекция (снижение или увеличение) дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

Читайте также:  Гипертония как проверить почки

Фармакологические эффекты солей кальция и витамина D могут увеличиваться до клинически значимого уровня при одновременном применении с хлорталидоном.

Одновременное применение с циклоспорином может увеличивать риск развития гиперурикемии и таких осложнений как подагра.

Колестирамин нарушает всасывание хлорталидона. Возможно снижение фармакологического эффекта хлорталидона.

Одновременное применение хлорталидона с метотрексатом и циклофосфамидом может привести к потенцированию фармакологического эффекта противоопухолевых препаратов.

Аналоги лекарственного препарата Эдарби

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артериальной гипертензии и снижения давления):

  • Амлодипин;
  • Анаприлин;
  • Андипал;
  • Атаканд;
  • Атенолол;
  • Берлиприл;
  • Беталок;
  • Бисопролол;
  • Вазотенз;
  • Валз;
  • Вальсакор;
  • Вамлосет;
  • Верапамил;
  • Верошпирон;
  • Гипотиазид;
  • Дибазол;
  • Дилтиазем;
  • Диротон;
  • Диувер;
  • Доксазозин;
  • Индапамид;
  • Калчек;
  • Камирен;
  • Капотен;
  • Каптоприл;
  • Карведилол;
  • Кардура;
  • Конкор;
  • Корвалол Форте;
  • Корвитол;
  • Коргард;
  • Кордафлекс;
  • Кордипин;
  • Коринфар;
  • Кристепин;
  • Кудевита;
  • Кудесан;
  • Лазикс;
  • Лизиноприл;
  • Лодоз;
  • Лозап;
  • Лозарел;
  • Лориста;
  • Магния сульфат;
  • Метопролол;
  • Моксонидин;
  • Нипертен;
  • Нифедипин;
  • Нолипрел;
  • Обзидан;
  • Престанс;
  • Престариум;
  • Пропранолол;
  • Раунатин;
  • Ренитек;
  • Спиронолактон;
  • Стамло;
  • Теветен;
  • Фелодипин;
  • Фелотенз ретард;
  • Физиотенз;
  • Фозинап;
  • Фуросемид;
  • Хартил;
  • Эгилок;
  • Экватор;
  • Эксфорж;
  • Эналаприл;
  • Энам;
  • Энап;
  • Энаренал;
  • Энзикс;
  • Энзикс дуо форте;
  • Эстекор.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
азилсартана медоксомил калия 42,68 мг
(эквивалентно 40 мг азилсартана медоксомила)
хлорталидон 12,5 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 211,23 мг; МКЦ — 54 мг; фумаровая кислота — 2 мг; натрия гидроксид — 0,69 мг; гипролоза — 10,8 мг; кросповидон — 22,5 мг; магния стеарат — 3,6 мг
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 7,8 мг; тальк — 1,2 мг; титана диоксид — 0,99 мг; краситель железа оксид красный — 0,01 мг; макрогол 8000 — 0,18 мг; чернила серые F1 очищенные для маркировки (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, бутиловый спирт — 38%, этанол — 26%) — следовые количества
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
азилсартана медоксомил калия 42,68 мг
(эквивалентно 40 мг азилсартана медоксомила)
хлорталидон 25 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 198,73 мг; МКЦ — 54 мг; фумаровая кислота — 2 мг; натрия гидроксид — 0,69 мг; гипролоза — 10,8 мг; кросповидон — 22,5 мг; магния стеарат — 3,6 мг
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 7,8 мг; тальк — 1,2 мг; титана диоксид — 0,94 мг; краситель железа оксид красный — 0,06 мг; макрогол 8000 — 0,18 мг; чернила серые F1, очищенные для маркировки (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, бутиловый спирт — 38%, этанол — 26%) — следовые количества

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи.

Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби ® Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби ® Кло можно увеличить до максимальной — 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения. Препарат Эдарби ® Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше). Не требуется коррекция начальной дозы препарата Эдарби ® Кло у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет клинического опыта применения препарата Эдарби ® Кло у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) с нарушением функции почек тяжелой степени ( Cl креатинина менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется.

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести ( Cl креатинина более 30 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта применения. По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби ® Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.

Снижение ОЦК . Необходимо восполнить потери жидкости и электролитов у пациентов со сниженным ОЦК перед началом применения препарата Эдарби ® Кло.

Сердечная недостаточность. По причине отсутствия клинического опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби ® Кло у пациентов с АГ с тяжелой ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA).

Негроидная раса. Коррекции дозы не требуется, т.к. антигипертензивное действие препарата Эдарби ® Кло у пациентов негроидной расы сходно с его действием у пациентов других рас.

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби ® Кло. Синдром отмены (резкое повышение АД после отмены препарата) по причине внезапной отмены длительной терапии (в течение 6 мес) азилсартана медоксомилом не наблюдался.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг.

В случае, когда упаковка осуществляется компанией АндерсонБрекон Инк., США, выпускающий контроль качества — Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Япония: по 7 табл. в алюминиевом блистере со встроенным в ПЭ слой влагопоглотителем. По 4 бл. помещают в пачку картонную.

В случае, когда упаковка и выпускающий контроль качества осуществляются компанией Такеда Айлэнд Лимитед, Ирландия: по 14 табл. в алюминиевом блистере со встроенным в ПЭ слой влагопоглотителем. По 2 бл. помещают в пачку картонную.

Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Япония.

Адрес производственной площадки: 17-85, Юсохонмачи 2-чоме, Йодогава-ку, Осака 532-8686, Япония.

Владелец регистрационного удостоверения. Такеда Фармасьютикалс США, Инк., США. Уан Такеда Паркуэй, Дирфилд, Иллинойс, 60015, США.

Выпускающий контроль качества. Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Япония. 17-85, Юсохонмачи 2-чоме, Йодогава-ку, Осака 532-8686, Япония, или Такеда Айлэнд Лимитед, Ирландия. Брей Бизнес Парк, Килраддери, Ко. Уиклоу, Ирландия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс» 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

источник

Эдарби Кло: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Edarbi Klo

Действующее вещество: азилсартана медоксомил + хлорталидон (azilsartan medoxomil + chlortalidone)

Производитель: Такеда Фармасьютикал Компани (Япония)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 615 руб.

Эдарби Кло – комбинированное гипотензивное средство.

Выпускают Эдарби Кло в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые; бледно-розового цвета с нанесенными на одной из сторон серыми чернилами надписями «Д/С» и «40/12,5» – дозировка 40 мг + 12,5 мг, или серо-розового цвета с надписями серыми чернилами «Д/С» и «40/25» – дозировка 40 мг + 25 мг (14 шт. в алюминиевом блистере, в картонной пачке 2 блистера; 7 шт. в алюминиевом блистере, в картонной пачке 4 блистера).

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержатся:

  • активные вещества: азилсартана медоксомил калия – 42,68 мг (соответствует азилсартана медоксомилу в количестве 40 мг), хлорталидон – 12,5 или 25 мг;
  • дополнительные компоненты: натрия гидроксид, маннитол, фумаровая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипролоза, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: титана диоксид, гипромеллоза 2910, макрогол 8000, краситель железа оксид красный, тальк, серые F1 чернила очищенные для маркировки (содержат краситель железа оксид черный, этанол, бутиловый спирт, шеллак).

Эдарби Кло является комбинированным антигипертензивным препаратом, в состав которого включены антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) – азилсартана медоксомил, и тиазидоподобный диуретик – хлорталидон. Сочетанное использование данных активных веществ обеспечивает более выраженное снижение артериального давления (АД) при сравнении с приемом каждого из них в качестве препарата монотерапии. Прием Эдарби Кло 1 раз в сутки приводит к эффективному снижению АД на протяжении 24 часов.

Азилсартана медоксомил относится к специфическим АРА II типа 1 (АТ1). Ангиотензин II формируется из ангиотензина I в реакции, для которой катализатором является ангиотензинпревращающий фермент (АПФ, кининаза II). Ангиотензин II – основной сосудосуживающий фактор ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), его эффект заключается в сужении сосудов, стимуляции выработки альдостерона, усилении частоты сердечных сокращений (ЧСС) и реабсорбции натрия почками.

Азилсартана медоксомил – это пролекарство, предназначенное для перорального приема. Вещество быстро трансформируется в активную молекулу азилсартана, избирательно блокирующую развитие эффектов ангиотензина II посредством ингибирования связи последнего с рецептором АТ1 в различных тканях, в т. ч. в надпочечниках и гладких мышцах стенок сосудов. Вследствие этого его воздействие не связано с ходом биосинтеза ангиотензина II. Рецептор AT2 локализуется во многих тканях, но не влияет на регуляцию деятельности сердечно-сосудистой системы (ССС). Аффинность азилсартана к рецептору AT1 в 10 000 превышает таковую к рецептору AT2.

При терапии артериальной гипертензии широкое применение получили ингибиторы АПФ, подавляющие формирование ангиотензина II из ангиотензина I, и тем самым угнетающие активность РААС. Ингибиторы АПФ также блокируют распад брадикинина, катализирующегося АПФ; т. к. азилсартан не ингибирует кининазу II, его влияние не должно распространяться на действие брадикинина. Вещество не влияет также на другие рецепторы или ионные каналы, которые имеют большое значение в регуляции ССС.

Азилсартан дозозависимо угнетает сосудосуживающее действие при инфузионном вливании ангиотензина II. Однократный прием азилсартана в количестве, соответствующем 32 мг азилсартана медоксомила, ингибировал максимальный сосудосуживающий эффект ангиотензина II в момент наивысшей концентрации приблизительно на 90%, и примерно на 60% – спустя 24 часа после приема. После однократного перорального приема и после повторных доз азилсартана медоксомила у здоровых добровольцев наблюдалось повышение концентрации ангиотензина I и II и активности ренина в плазме, а также снижение уровня альдостерона. При этом значимого изменения сывороточного уровня калия или натрия в крови не выявлено. Свойства фармакодинамики азилсартана медоксомила в общем сочетаются с подавлением рецепторов AT1.

Развитие антигипертензивного эффекта данного вещества происходит на протяжении первых 2 недель курса, а максимальный терапевтический эффект отмечается спустя 4 недели. После перорального приема однократной дозы снижение АД достигается, как правило, в течение нескольких часов и сохраняется на протяжении 24 часов.

Хлорталидон является тиазидоподобным диуретиком, приводящим к угнетению активной реабсорбции ионов натрия в почечных канальцах (в начальной части дистального извитого канальца нефрона). В результате этого активное вещество увеличивает выведение ионов хлора и натрия и усиливает диурез, также оно способствует усилению выведения ионов магния, калия, бикарбоната, задерживает мочевую кислоту и ионы кальция.

Гипотензивные свойства средства обусловлены выведением из организма натрия и жидкости. Диуретический эффект отмечается спустя 2–3 часа после перорального приема хлорталидона и сохраняется на протяжении 2–3 суток. Гипотензивное действие проявляется постепенно и достигает максимального эффекта спустя 2–4 недели после начала лечения.

В ходе клинических исследований сочетанное применение азилсартана медоксомила и хлорталидона было более результативным, чем комбинации азилсартана медоксомила или олмесартана медоксомила с гидрохлоротиазидом, несмотря на то, что большему количеству участников исследования в группе сравнения было необходимо повышение дозы в связи с недостаточным контролем АД. При проведении двойного слепого исследования, во время которого в течение 12 недель планово повышалась доза, сочетанное использование азилсартана медоксомила и хлорталидона (по 40 и 25 мг соответственно) значительно превосходило комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида (по 40 мг и 25 мг соответственно) в снижении систолического АД на фоне артериальной гипертензии умеренной и тяжелой степени.

Аналогичные результаты отмечались во всех подгруппах пациентов вне зависимости от возраста, пола или расовой принадлежности.

Комбинация активных компонентов Эдарби Кло понижала АД эффективнее, чем сочетанное использование олмесартана медоксомила/гидрохлоротиазида в каждый час 24-часового периода между приемом доз препаратов согласно данным суточного мониторирования АД (СМАД).

После перорального приема Эдарби Кло в плазме крови максимальная концентрация (Cmax) азилсартана определяется примерно на протяжении 3 часов, период полувыведения (Т½) составляет приблизительно 12 часов. Такие фармакокинетические параметры азилсартана, как Cmax, период достижения CmaxСmax) и величина площади под «кривой концентрация – время» (AUC), при проведении монотерапии средством и при его сочетании с хлорталидоном являются сходными.

Объем распределения (Vd) азилсартана в среднем равен 16 л, связь с белками плазмы крови (главным образом с альбуминами) достигает более 99%.

В процессе биотрансформации азилсартана образуются два первичных метаболита, преимущественно в печени. Основной метаболит (М-II) в плазме крови образуется путем О-деалкилирования, второстепенный метаболит (М-I) – посредством декарбоксилирования. У человека величина AUC для данных метаболитов составляет соответственно 50% и менее 1% по сравнению с азилсартаном. Метаболизм последнего обеспечивает изофермент CYP2C9.

Экскретируются азилсартан и его метаболиты почками и через кишечник, после перорального приема примерно 55% средства (большей частью в форме метаболита М-I) выявляется в кале и примерно 42% (в виде основного вещества – 15%, в виде метаболита М-II – 19%) – в моче. Значимых различий в фармакокинетике азилсартана у пациентов разного возраста и пола не выявлено. Корректировать дозы в зависимости от расовой принадлежности нет необходимости.

Хлорталидон после перорального приема абсорбируется из ЖКТ на 60%, в среднем Cmax в плазме крови достигается в течение 12 часов, Т½ составляет 40–50 часов. Величина AUC хлорталидона сходна как при его совместном приеме с азилсартана медоксомилом, так и при проведении монотерапии, вместе с тем Cmax при комбинированном использовании выше на 47%.

Читайте также:  Гипертония как получить военный билет

Биодоступность Эдарби Кло при приеме во время еды не подвергается клинически значимому влиянию.

В цельной крови для хлорталидона характерна преимущественно связь с карбоангидразой эритроцитов. В плазме крови около 75% вещества связано с ее белками, при этом на 58% – с альбумином. Экскретируется хлорталидон большей частью в неизмененном виде. Данные о сравнительных количествах вещества, выделяемого в неизмененном виде и в виде метаболитов, не предоставлены.

Поскольку хлорталидон относится к тиазидоподобным диуретикам, он проникает в материнское молоко. Сведения о различиях фармакокинетических параметров данного вещества у пациентов разного пола, а также в зависимости от расовой принадлежности отсутствуют. У пожилых пациентов хлорталидон экскретируется медленнее, чем у молодых, однако это снижение клинически значимым не является. При наличии почечной недостаточности может происходить кумуляция хлорталидона.

Согласно инструкции, Эдарби Кло рекомендован для терапии эссенциальной гипертензии у пациентов, которым показано комбинированное лечение.

  • тяжелая степень сахарного диабета;
  • рефрактерная форма гипокалиемии;
  • выраженные функциональные нарушения печени (свыше 9 баллов по шкале Чайлд – Пью);
  • анурия;
  • почечная недостаточность тяжелой степени [при клиренсе креатинина (КК) ниже 30 мл/мин];
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • комбинированный прием алискирена и алискиренсодержащих средств у больных с сахарным диабетом или умеренными/тяжелыми нарушениями деятельности почек [при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м²];
  • гиперчувствительность к любому из составляющих гипотензивного средства.

Относительные (следует принимать Эдарби Кло с осторожностью):

  • цереброваскулярные поражения ишемического характера;
  • ишемическая кардиомиопатия;
  • тяжелая степень хронической сердечной недостаточности (ХСН) (IV функциональный класс по классификации NYHA; в связи с отсутствием клинического опыта использования);
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
  • стеноз митрального и аортального клапана;
  • легкая/умеренная степень функциональных нарушений печени (5–9 баллов по шкале Чайлд – Пью);
  • нарушение функции почек (КК выше 30 мл/мин);
  • стеноз артерии единственной функционирующей почки, двусторонний стеноз почечных артерий;
  • состояние после трансплантации почки (в связи с отсутствием данных о применении);
  • гипокалиемия;
  • гиперурикемия, подагра;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • системная красная волчанка;
  • бронхиальная астма;
  • состояния, приводящие к уменьшению объема циркулирующей крови (ОЦК), включая диарею, рвоту, использование высоких доз диуретиков, а также соблюдение диеты с ограничением поваренной соли;
  • возраст старше 75 лет.

Эдарби Кло принимают перорально 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

В начале лечения обычно назначают Эдарби Кло 40 + 12,5 мг 1 раз в сутки.

Если не удается достигнуть адекватного контроля уровня АД, дозу препарата можно повысить до максимально возможной – 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

Эдарби Кло требуется принимать каждый день, без перерыва. При прекращении терапии следует обратиться к лечащему врачу. В случае пропуска очередной дозы следующую нужно принять в обычное время, удваивать дозу нельзя.

При резкой отмене азилсартана медоксомила после длительного курса лечения (в течение полугода) развитие синдрома отмены не отмечалось. Вместе с тем при завершении продолжительной терапии отмену Эдарби Кло рекомендуется по возможности осуществлять постепенно.

Побочные эффекты, зафиксированные на фоне комбинированного использования азилсартана медоксомила и хлорталидона:

  • ССС: часто – значительное снижение АД;
  • система кроветворения: нечасто – анемия;
  • пищеварительная система: часто – тошнота, диарея; нечасто – рвота;
  • нервная система: часто – головокружение, постуральное головокружение; нечасто – парестезия, обморок (синкопе);
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, кожная сыпь;
  • скелетно-мышечная система: нечасто – мышечные спазмы;
  • аллергические реакции: редко – ангионевротический отек;
  • лабораторные показатели: очень часто – возрастание уровня креатинина (обратимо после завершения приема); часто – увеличение концентрации мочевины (зависит от дозы хлорталидона), повышение содержания глюкозы;
  • обмен веществ: часто – гиперурикемия; нечасто – повышение концентрации калия, гипокалиемия, обострение протекания подагры, гипонатриемия;
  • общие реакции: часто – периферические отеки, повышенная утомляемость.

Побочные эффекты, отмеченные на фоне использования хлорталидона при монотерапии:

  • ССС: часто – значительное снижение АД; редко – аритмия;
  • система кроветворения: редко – агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;
  • пищеварительная система: часто – желудочно-кишечные расстройства, потеря аппетита; редко – боли в животе, запор, желтуха или внутрипеченочный холестаз; крайне редко – панкреатит;
  • нервная система: редко – головная боль;
  • аллергические реакции: часто – крапивница;
  • кожа и подкожные ткани: редко – кожный васкулит, фотосенсибилизация;
  • дыхательная система: редко – аллергический отек легких;
  • мочевыделительная система: редко – аллергический интерстициальный нефрит;
  • обмен веществ: очень часто – гипокалиемия, гиперлипидемия; часто – гипомагниемия; редко – декомпенсация сопутствующего сахарного диабета, глюкозурия, гиперкальциемия; крайне редко – гипохлоремический алкалоз;
  • прочие: часто – ослабление потенции.

Побочные эффекты, зарегистрированные при проведении монотерапии азилсартана медоксомилом:

  • ССС: нечасто – выраженное снижение АД;
  • пищеварительная система: часто – диарея; нечасто – тошнота;
  • нервная система: часто – головокружение; нечасто – головная боль;
  • аллергические реакции: редко – ангионевротический отек;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, кожная сыпь;
  • скелетно-мышечная система: нечасто – мышечные спазмы;
  • лабораторные показатели: часто – усиление активности креатинфосфокиназы (КФК); нечасто – гиперурикемия, возрастание уровня креатинина;
  • общие реакции: нечасто – периферические отеки, повышенная утомляемость.

При приеме азилсартана медоксомила в качестве препарата монотерапии в суточных дозах до 320 мг в течение 7 дней была отмечена его хорошая переносимость. Симптомами передозировки могут быть головокружение и выраженное снижение АД, при данном состоянии необходимо перевести больного в положение лежа, приподняв ноги. Также рекомендованы мероприятия по увеличению ОЦК и проведение симптоматической терапии. Путем диализа препарат не выводится.

При осуществлении монотерапии хлорталидоном к симптомам передозировки относятся нарушения водно-электролитного баланса, головокружение, слабость, тошнота. Если наблюдается значительное снижение АД, рекомендуется промыть желудок, также назначают инфузионную (для нормализации водно-электролитного баланса) и симптоматическую терапию.

У больных с гипонатриемией и/или со сниженным ОЦК на фоне лечения Эдарби Кло существует угроза появления клинически значимой артериальной гипотензии. До начала терапии требуется адекватно скорректировать гиповолемию, восполнив потери электролитов и жидкости. Преходящая артериальная гипотензия не относится к противопоказаниям для дальнейшего приема препарата, после стабилизации АД лечение может быть продолжено.

Если на фоне терапии отмечается прогрессирующее ухудшение функции почек (возрастание в крови уровня азота мочевины), рекомендуется временно прекратить или полностью отменить прием диуретиков.

У больных с нарушениями мозгового кровообращения ишемического характера или ишемической кардиомиопатией резкое снижение АД может спровоцировать развитие инсульта или инфаркта миокарда.

У пациентов, деятельность почек и сосудистый тонус которых главным образом зависят от активности РААС, например, при наличии тяжелой ХСН (IV ФК по классификации NYHA), тяжелой степени почечной недостаточности или стеноза почечных артерий, терапия лекарственными средствами, влияющими на РААС (АРА II и ингибиторы АПФ), может быть связана с появлением острой артериальной гипотензии, олигурии, азотемии и в редких случаях – острой почечной недостаточности. Развитие подобных осложнений нельзя исключать и при использовании Эдарби Кло.

У больных с первичным гиперальдостеронизмом отмечается, как правило, резистентность к лечению антигипертензивными препаратами, угнетающе воздействующими на РААС. Вследствие этого таким пациентам не рекомендуется принимать препарат.

На фоне лечения хлорталидоном существует вероятность развития гипокалиемии, по этой причине требуется регулярно контролировать уровень калия в крови. Появление гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, может привести к возникновению аритмии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим транспортными средствами и/или сложными механизмами, в период использования Эдарби Кло требуется соблюдать осторожность в связи с возможным появлением чрезмерной утомляемости и головокружения.

Прием Эдарби Кло во время беременности и в период лактации противопоказан. Данные об использовании препарата беременными женщинами отсутствуют.

Новорожденные, матери которых принимали азилсартана медоксомил, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении, поскольку у них усугубляется риск развития артериальной гипотензии.

Хлорталидон может проникать в пуповинную кровь через плацентарный барьер и привести к развитию желтухи плода или новорожденного, тромбоцитопении и других нежелательных эффектов, отмеченных у взрослых.

Если во время терапии подтверждается беременность, применение Эдарби Кло требуется срочно прекратить и при необходимости заменить другим препаратом, разрешенным к использованию у беременных.

Проникает ли азилсартан и/или его метаболиты в материнское молоко у человека, неизвестно, но в ходе исследований на животных выявлена способность азилсартана и его метаболита М-II проникать в молоко лактирующих крыс. Установлено, что хлорталидон выделяется с грудным молоком.

Если прием препарата необходим в период лактации, нужно прекратить кормление грудью. В данный период желательно применять лекарственные средства, у которых доказан профиль безопасности.

Эдарби Кло запрещен к приему у пациентов младше 18 лет, т. к. отсутствуют сведения, подтверждающие эффективность и безопасность его использования у детей и подростков.

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ниже 30 мл/мин) прием Эдарби Кло противопоказан, т. к. у этой категории пациентов не имеется клинического опыта его применения.

При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК выше 30 мл/мин) изменения режима дозирования не требуется, но рекомендуется регулярно проводить контроль АД, содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови.

Препарат противопоказано использовать при наличии выраженных функциональных нарушений печени (свыше 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) в связи с отсутствием опыта применения. Больным с легкой и средней степенью нарушений функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) следует применять Эдарби Кло с осторожностью, поскольку даже при небольших нарушениях водно-электролитного баланса на фоне приема диуретиков возрастает риск возникновения печеночной комы. Требуется тщательно контролировать состояние пациентов данной группы риска.

Пожилым пациентам (старше 65 лет) проводить коррекцию начальной дозы Эдарби Кло не требуется. Лицам в возрасте после 75 лет следует использовать гипотензивное средство с осторожностью.

  • препараты лития – обратимо возрастает сывороточная концентрация лития в крови и проявляется токсичность при одновременном приеме с АРА II (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости сочетанного использования следует регулярно контролировать уровень лития);
  • нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) – у пациентов с нарушениями функции почек, больных преклонного возраста или со сниженным ОЦК (в т. ч. принимающих диуретики) возможно ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности (в начале курса пациентам, входящим в данную группу риска, рекомендуется регулярный контроль деятельности почек и употребление достаточного количества жидкости);
  • селективные ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2), ацетилсалициловая кислота (в суточных дозах более 3 г) и неселективные НПВС – ослабляется антигипертензивный эффект;
  • АРА II, ингибиторы АПФ – возрастает угроза возникновения гиперкалиемии, артериальной гипотензии и функциональных нарушений почек (включая острую почечную недостаточность), обусловленных двойной блокадой РААС;
  • сердечные гликозиды – вследствие влияния диуретика усугубляются последствия гипокалиемии, в т. ч. нарушения сердечного ритма.

Возможное взаимодействие азилсартана медоксомила с другими лекарственными средствами/веществами:

  • фермент карбоксиметиленбутенолидазы (в печени и кишке) – происходит превращение азилсартана медоксомила в азилсартан (активный метаболит) под действием данного фермента при абсорбции из ЖКТ; согласно исследованиям in vitro, взаимодействия, базирующиеся на угнетении ферментов, имеют малую вероятность;
  • антацидные препараты (магния и алюминия гидроксид), амлодипин, дигоксин, хлорталидон, глибенкламид, флуконазол, метформин, кетоконазол, варфарин – фармакокинетическое взаимодействие не было отмечено.

Возможное взаимодействие хлорталидона с другими лекарственными средствами/веществами:

  • аллопуринол – возрастает частота появления реакций гиперчувствительности на данный препарат;
  • амантадин – усугубляется угроза развития вызванных им нежелательных эффектов;
  • антихолинергические препараты (бипериден, атропин) – повышается биодоступность хлорталидона вследствие снижения моторики ЖКТ и эвакуации содержимого желудка;
  • ингибиторы МАО, курареподобные миорелаксанты, антигипертензивные средства (метилдопа, гуанетидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, вазодилатирующие средства, бета-адреноблокаторы) – усиливается действие данных средств;
  • амфотерицин, кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон, бета2-адреноблокаторы – усиливается гипокалиемический эффект хлорталидона (требуется контролировать уровень калия в сыворотке);
  • противодиабетические пероральные средства и инсулин – может быть необходима коррекция их доз;
  • колестирамин – нарушается абсорбция хлорталидона и снижается его фармакологический эффект;
  • циклофосфамид и метотрексат – возможно усиление фармакологического эффекта этих препаратов;
  • циклоспорин – может усугубиться риск возникновения гиперурикемии и подагры;
  • витамин D, соли кальция – возможно возрастание фармакологических эффектов данных средств до клинически значимых.

Информация об аналогах Эдарби Кло отсутствует.

Хранить в оригинальной упаковке в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Согласно отзывам, Эдарби Кло является эффективным препаратом, применяемым для лечения эссенциальной гипертензии. Пациенты также отмечают удобный режим дозирования лекарственного средства и его мочегонное действие, способствующее снятию отеков.

В отдельных отзывах указывают на развитие побочных реакций, таких как сильная слабость, рвота, тошнота. К недостаткам Эдарби Кло многие пациенты относят слишком высокую, по их мнению, стоимость препарата.

Примерные цены на Эдарби Кло (за упаковку, содержащую 28 таблеток):

  • Эдарби Кло 40 + 12,5 мг: 580–590 рублей;
  • Эдарби Кло 40 + 25 мг: 630–720 рублей.

источник